殷咏梅教授

晚期乳腺癌一线解救化疗策略

2019年CSCO乳腺癌指南中“HER2阴性晚期乳腺癌的解救化疗“部分基本无改动，2018年关于HER2阴性晚期乳腺癌有多项重磅研究公布，比如BG01-1312L研究、OlympiAD研究和IMpassion130研究。随着临床数据的积累，对于这部分患者来说，将有更多的选择方案。

更新内容

1.根据IMpassion130研究，指出了白蛋白紫杉醇联合PD-L1抑制剂的应用前景。

2.强调了紫杉类再应用的适宜人群。

3.提出了奥拉帕尼及UTD1在晚期乳腺癌中的应用。

相关研究

IMpassion130 是首个针对三阴性乳腺癌取得阳性结果的 III 期临床研究，结果显示，在意向治疗人群和PD-L1阳性人群中，与安慰剂+白蛋白紫杉醇相比，白蛋白紫杉醇+阿特珠单抗组明显提高患者的PFS；在PD-L1阳性人群中，联合治疗明显改善患者OS。

HER2阳性复发转移性乳腺癌治疗

更新内容

1.  HER2一线治疗中，将NH从I级推荐调整为II级推荐，将TH+P证据级别由1B调整为1A。

2.  抗HER2二线治疗中，T-DM1证据由1B调整为1A，增加吡咯替尼联合卡培他滨治疗。III级推荐L+其他化疗药更改为TKI+其他化疗药。H+更换化疗药调整为III级推荐。

3.  提出了曲妥珠单抗再使用的适宜人群。

相关研究

CLEOPATRA研究显示，多西他赛+曲妥珠单抗、帕妥珠单抗组的PFS和OS均显著优于多西他赛联合曲妥珠单抗、安慰剂组，中位PFS分别为18.5个月和12.4个月，中位随访50个月时，中位OS分别为56.5个月和40.8个月。

吡咯替尼II期临床研究显示，吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨可显著改善患者ORR和PFS。

HR阳性绝经后患者晚期内分泌治疗

随着部分耐药机制和细胞周期信号通路的阐明，“靶向药物+内分泌药物”治疗方案已然成为新的治疗模式。

更新内容

1.  未经内分泌治疗策略：I级推荐中，氟维司群与芳香化酶抑制剂（AI）顺序对调；II级推荐中，AI联合CDK4/6抑制剂证据级别由1B调整为1A。

2.  TAM失败治疗策略：I级推荐中，氟维司群与AI顺序对调；II级推荐中，AI联合CDK4/6抑制剂证据级别由1B调整为1A，增加“氟维司群+CDK4/6抑制剂（1A）”。

3.   AI失败治疗策略：II级推荐中，甾体类AI+依维莫司（限非甾体AI治疗失败患者）调整为III级推荐；II级推荐中，氟维司群+CDK4/6抑制剂证据级别由1B调整为1A。

4.     根据ACE临床研究结果，提出西达本胺再晚期乳腺癌领域的应用前景。

相关研究

FIRST研究对比了一线使用氟维司群和阿那曲唑的疗效，结果显示，氟维司群明显改善中位至疾病进展时间（TTP）（23．4个月和13．1个月，P＝0．01）和OS（54．1个月和48．4个月，P＝0．041）。

Ⅲ期 PALOMA-3研究显示，CDK4／6抑制剂 Palbociclib联合氟维司群用于既往一线内分泌治疗进展后HR阳性／HER2阴性转移性乳腺癌患者的临床疗效，结果显示：与氟维司群＋安慰剂相比，氟维司群＋ Palbociclib显著改善PFS（11.2个月 vs. 4.6月，P＜0.00001），在内分泌敏感亚组（79％）患者中， palbociclib联合组的OS显著改善。